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什么是互联网药品信息服务资格证书?

《互联网药品信息服务资格证书》由省级药品监督管理局核发,分为经营性和非经营性两类。根据《互联网药品信息服务管理办法》(2017年修订),拟提供互联网药品信息服务的网站,需取得该证书后方可提供相关服务。

许可证类型

类型说明是否收费
经营性通过互联网向上网用户提供有偿药品信息服务是(需取得药品交易服务资格证)
非经营性通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息

办理条件

  • 依法设立的药品生产、经营企业或医疗机构
  • 有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关管理制度
  • 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
  • 网站需已取得ICP备案(域名需在工信部完成备案)

所需材料

1

企业证照

营业执照、药品生产/经营许可证(正副本)、法定代表人身份证

2

人员资质

2名以上药学或医疗器械专业人员的身份证、学历证明或职称证书

3

网站材料

网站域名注册证书、ICP备案截图、网站位置图(需体现机房地址)

4

制度文件

互联网药品信息服务管理制度及操作规程文本

5

其他材料

网站拟提供药品信息的内容设置说明、信息安全应急处置方案等

办理流程

01

材料准备

整理企业资质、人员证明、网站备案等材料

02

在线申报

通过国家药品监督管理局政务服务门户提交申请

03

形式审查

省级药监局对材料进行形式审查

04

核发证书

审核通过后发放《互联网药品信息服务资格证书》,有效期5年

重要提示:若网站同时从事药品(含医疗器械)网络销售,需另行申请《药品经营许可证》(含网络销售)或进行医疗器械网络销售备案。建议区分业务范围后分别办理。

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