什么是互联网药品信息服务资格证书?
《互联网药品信息服务资格证书》由省级药品监督管理局核发,分为经营性和非经营性两类。根据《互联网药品信息服务管理办法》(2017年修订),拟提供互联网药品信息服务的网站,需取得该证书后方可提供相关服务。
许可证类型
| 类型 | 说明 | 是否收费 |
|---|---|---|
| 经营性 | 通过互联网向上网用户提供有偿药品信息服务 | 是(需取得药品交易服务资格证) |
| 非经营性 | 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息 | 否 |
办理条件
- 依法设立的药品生产、经营企业或医疗机构
- 有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关管理制度
- 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
- 网站需已取得ICP备案(域名需在工信部完成备案)
所需材料
1
企业证照
营业执照、药品生产/经营许可证(正副本)、法定代表人身份证
2
人员资质
2名以上药学或医疗器械专业人员的身份证、学历证明或职称证书
3
网站材料
网站域名注册证书、ICP备案截图、网站位置图(需体现机房地址)
4
制度文件
互联网药品信息服务管理制度及操作规程文本
5
其他材料
网站拟提供药品信息的内容设置说明、信息安全应急处置方案等
办理流程
01
材料准备
整理企业资质、人员证明、网站备案等材料
02
在线申报
通过国家药品监督管理局政务服务门户提交申请
03
形式审查
省级药监局对材料进行形式审查
04
核发证书
审核通过后发放《互联网药品信息服务资格证书》,有效期5年
重要提示:若网站同时从事药品(含医疗器械)网络销售,需另行申请《药品经营许可证》(含网络销售)或进行医疗器械网络销售备案。建议区分业务范围后分别办理。